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行政许可决定文书号 |
川环审批〔2025〕54号 |
项目名称 |
自贡市第一人民医院新增放射源、非密封放射性物质工作场所及医用射线装置使用项目(重新报批) |
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审批类别 |
许可 |
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许可内容 |
本项目拟在自贡市大安区灯城西街1号自贡市第一人民医院东部新城院区内实施,原环境影响评价文件已取得我厅批复(川环审批〔2023〕2号),建设内容主要包括放疗中心、核医学科及急诊科、介入中心、手术部和消化内镜区。其中,核医学科因非密封放射性物质种类、用量以及平面布置、辐射安全与防护设施(设备)等发生重大变动,应重新报批环境影响评价文件,为本项目报批内容;放疗中心及急诊科、介入中心、手术部和消化内镜区等部分未发生变动,仍执行原环评文件及其批复相关要求,本项目不再重新评价。核医学科变动后主要建设内容为:拟在门急诊医技住院综合楼负一层建设核素治疗中心、放药制备和小动物实验中心、核素影像中心。 (一)核素治疗中心 核素治疗中心主要由甲状腺功能测定室、甲亢留观室、备药室、储源室、放射性废物间、服药室、注射室、甲癌病房(2张床位)、其他核素病房(10张床位)、污染被服暂存间及配套辅助用房等组成,拟使用碘-131、钐-153、铽-161、镥-177、铼-188、砹-211、镭-223、锕-225等8种核素(每天最多使用3种核素)进行肿瘤治疗,总的日等效最大操作量为3.29E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (二)放药制备和小动物实验中心 放射性药物制备主要在热室、放化实验室、阳性对照室、药代实验室、内毒素室、无菌检测室、放射性废物间及配套辅助用房等区域实施,小动物实验主要在小动物显像机房、操作间、小动物饲养间及配套辅助用房等区域实施。拟使用锗-68(镓-68)发生器制备镓-68核素,使用氟-18、钪-44、铜-64、钇-86、锆-89、钇-90、锝-99m、碘-123、碘-124、铽-161、镥-177、砹-211、铅-212、锕-225等14种核素(每天最多使用该14种核素中的3种)开展放射性药物制备及小动物动物实验,总的日等效最大操作量为9.78E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所;拟在小动物显像机房拟安装使用1台动物SPECT/PET/CT(正电子发射计算机断层扫描/单光子发射计算机断层扫描)三模态一体机,属于Ⅲ类射线装置,用于开展小动物影像检查。 (三)核素影像中心 核素影像中心主要由备药室、储源间、放射性废物间、单光子药物注射窗口、正电子药物注射窗口、运动负荷室、SPECT/CT机房、PET/CT机房、PET/MR(正电子发射计算机断层扫描/核磁共振成像)机房、SPECT/CT候诊室、PET候诊室、留观室、放射性废物间及配套辅助用房等组成。涉及使用钼-99(锝-99m)发生器制备锝-99m,并使用锝-99m、铟-111、碘-123等3种核素开展单光子影像诊断,使用氟-18、铜-64、镓-68等3核素开展正电子影像诊断,使用磷-32开展敷贴治疗,使用锶-89开展骨癌治疗,使用碘-125(籽源)开展籽源植入治疗,每天最多使用钼-99(锝-99m)、锝-99m及其他4种核素,总的日等效最大操作量为5.47E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。同时,拟在SPECT/CT机房、PET/CT机房分别安装使用1台SPECT/CT和1台PET/CT,均属于Ⅲ类射线装置,用于开展显像诊断;敷贴治疗室拟使用2枚锶-90 V放射源开展敷贴治疗。 项目总投资1500万元,其中环保投资694.1万元。 |
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行政相对人名称 |
自贡市第一人民医院 |
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行政相对人代码_1 |
1251020045090340XX |
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许可决定日期 |
2025/5/12 |
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许可部门 |
四川省生态环境厅 |
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当前状态 |
正常 |
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行政许可决定文书号 |
川环审批〔2025〕55号 |
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项目名称 |
四川省人民医院第五住院楼改扩建项目 |
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审批类别 |
许可 |
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许可内容 |
本项目拟将成都市青羊区一环路西2段32号四川省人民医院内第五住院大楼南侧一站式报修服务中心建筑物拆除,并建设核医学大楼(地下三层、地上四层),第四层与第五住院大楼相连,作为其附属楼,总建筑面积8102m2。其中,负三层为衰变池区,负二层为放射性药物制备及动物实验区,负一层为正电子影像区,一层为门诊诊疗区、高压氧舱治疗区,二层为单光子影像区,三层为甲癌住院治疗区、新型核素住院治疗区,四层为GCP(药物临床试验)住院治疗区、医生办公区。 (一)放射性药物制备及动物实验区 放射性药物制备及动物实验区主要开展放射性药物制备和动物实验活动。放射性药物制备活动主要在回旋加速器机房、热室(1#、2#)、实验室(1#、2#)、α核素实验室、质控室、无菌检测/微生物实验室、阳性对照室、放射性废物暂存间及配套辅助用房等区域实施。实施的主要内容为:拟在回旋加速器机房内安装使用1台PET trace800麒麟型回旋加速器,质子能量最大为16.5MeV,束流强度最大为160μA(单束流160μA、双束流2×80μA),属于Ⅱ类射线装置,用于制备(自用)碳-11、氮-13、氟-18、铜-64、镓-68、锆-89、碘-124等7种正电子诊断核素(每天仅制备氟-18及其他1种核素);拟使用锗-68(镓-68)发生器制备(自用)镓-68正电子诊断核素;拟使用铜-67、铽-161、镥-177、锕-225等4种核素(每天仅使用该4种核素中的1种)进行治疗药物制备。 动物实验活动主要在准备间(注射/解剖)、细胞实验室、检测实验室、影像扫描间、动物饲养间、储源室、放射性废物暂存间、动物尸体暂存间及配套辅助用房等区域实施。实施的主要内容为:拟使用碳-11、氟-18、铜-64、镓-68、锆-89、锝-99m、铟-111、碘-124、碘-131、铽-161、镥-177、铅-203、锕-225等13种核素(每天最多使用2种核素)开展小动物实验;拟在影像扫描间安装使用1台小动物PET/SPECT/CT(正电子发射计算机断层扫描/单光子发射计算机断层扫描),属于Ⅲ类射线装置,用于开展动物影像检查;拟配套使用1枚锗-68 Ⅴ类放射源用于射线装置校准。 放射性药物制备及动物实验区总的日等效最大操作量为3.39E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (二)正电子影像区 正电子影像区主要由分装室、注射室、储源室、放射性废物暂存间、PET/CT机房(1#、2#)、PET/MR(正电子发射计算机断层扫描/核磁共振成像)机房、注射后等候室、留观室及配套辅助用房等组成。其中,拟在1#、2# PET/CT机房分别安装使用1台PET/CT,属于Ⅲ类射线装置,用于显现诊断,并配套使用3枚锗-68 Ⅴ类放射源进行射线装置校准。涉及使用碳-11、氮-13、氟-18、铜-64、镓-68、锆-89、碘-124等7种核素(每天使用氟-18、镓-68及其他1种核素)开展显像诊断,总的日等效最大操作量为5.74E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (三)门诊治疗区 门诊治疗区主要由分装室、注射/服药室、储源室、放射性废物暂存间、门诊留观室、甲吸室及配套辅助用房等组成。涉及使用锶-89、镭-223开展骨癌转移治疗,使用碘-131开展甲状腺吸碘功能测定和甲亢治疗,总的日等效最大操作量为1.02E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (四)单光子影像区 单光子影像区主要由分装室、注射室、储源室、放射性废物暂存间、肺通气室、SPECT/CT机房(1#~3#)、注射后等候室、留观室及配套辅助用房等组成。拟在1#~3# SPECT/CT机房分别安装使用1台SPECT/CT,属于Ⅲ类射线装置,用于显像诊断。涉及使用锝-99m开展肺通气诊断和显像诊断,总的日等效最大操作量为1.45E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (五)甲癌住院治疗区 甲癌住院治疗区主要由分装室、储源室、服药室、放射性废物暂存间(1#、2#)、碘-131病房(1#~5#)、污染被服间及配套辅助用房等组成,涉及使用碘-131开展甲癌治疗,日最大操作量为3.33E+10Bq,日等效最大操作量为3.33E+09Bq,年最大操作量为2.22E+12Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (六)新型核素住院治疗区 新型核素住院治疗区主要由分装室、储源室、放射性废物暂存间、新型核素病房(1#~7#)、污染被服间及配套辅助用房等组成,涉及使用铽-161、镥-177开展肿瘤治疗,日等效最大操作量为3.70E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (七)GCP住院治疗区 GCP住院治疗区主要由分装室、储源室、放射性废物暂存间、注射室、碘-125病房、污染被服间、GCP病房(1#~4#)、GCP实验室及配套辅助用房等组成,涉及使用铜-67、钇-90、铽-161、镥-177、锕-225开展癌症治疗和临床试验研究,使用碘-125(籽源)开展肿瘤治疗,总的日等效最大操作量为3.702E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 项目总投资11738.24万元,其中环保投资1092.4万元。 |
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行政相对人名称 |
四川省医学科学院·四川省人民医院 |
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行政相对人代码_1 |
1251000045071756XY |
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许可决定日期 |
2025/5/12 |
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许可部门 |
四川省生态环境厅 |
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当前状态 |
正常 |
1 |
行政许可决定文书号 |
川环审批〔2025〕54号 |
项目名称 |
自贡市第一人民医院新增放射源、非密封放射性物质工作场所及医用射线装置使用项目(重新报批) |
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审批类别 |
许可 |
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许可内容 |
本项目拟在自贡市大安区灯城西街1号自贡市第一人民医院东部新城院区内实施,原环境影响评价文件已取得我厅批复(川环审批〔2023〕2号),建设内容主要包括放疗中心、核医学科及急诊科、介入中心、手术部和消化内镜区。其中,核医学科因非密封放射性物质种类、用量以及平面布置、辐射安全与防护设施(设备)等发生重大变动,应重新报批环境影响评价文件,为本项目报批内容;放疗中心及急诊科、介入中心、手术部和消化内镜区等部分未发生变动,仍执行原环评文件及其批复相关要求,本项目不再重新评价。核医学科变动后主要建设内容为:拟在门急诊医技住院综合楼负一层建设核素治疗中心、放药制备和小动物实验中心、核素影像中心。 (一)核素治疗中心 核素治疗中心主要由甲状腺功能测定室、甲亢留观室、备药室、储源室、放射性废物间、服药室、注射室、甲癌病房(2张床位)、其他核素病房(10张床位)、污染被服暂存间及配套辅助用房等组成,拟使用碘-131、钐-153、铽-161、镥-177、铼-188、砹-211、镭-223、锕-225等8种核素(每天最多使用3种核素)进行肿瘤治疗,总的日等效最大操作量为3.29E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (二)放药制备和小动物实验中心 放射性药物制备主要在热室、放化实验室、阳性对照室、药代实验室、内毒素室、无菌检测室、放射性废物间及配套辅助用房等区域实施,小动物实验主要在小动物显像机房、操作间、小动物饲养间及配套辅助用房等区域实施。拟使用锗-68(镓-68)发生器制备镓-68核素,使用氟-18、钪-44、铜-64、钇-86、锆-89、钇-90、锝-99m、碘-123、碘-124、铽-161、镥-177、砹-211、铅-212、锕-225等14种核素(每天最多使用该14种核素中的3种)开展放射性药物制备及小动物动物实验,总的日等效最大操作量为9.78E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所;拟在小动物显像机房拟安装使用1台动物SPECT/PET/CT(正电子发射计算机断层扫描/单光子发射计算机断层扫描)三模态一体机,属于Ⅲ类射线装置,用于开展小动物影像检查。 (三)核素影像中心 核素影像中心主要由备药室、储源间、放射性废物间、单光子药物注射窗口、正电子药物注射窗口、运动负荷室、SPECT/CT机房、PET/CT机房、PET/MR(正电子发射计算机断层扫描/核磁共振成像)机房、SPECT/CT候诊室、PET候诊室、留观室、放射性废物间及配套辅助用房等组成。涉及使用钼-99(锝-99m)发生器制备锝-99m,并使用锝-99m、铟-111、碘-123等3种核素开展单光子影像诊断,使用氟-18、铜-64、镓-68等3核素开展正电子影像诊断,使用磷-32开展敷贴治疗,使用锶-89开展骨癌治疗,使用碘-125(籽源)开展籽源植入治疗,每天最多使用钼-99(锝-99m)、锝-99m及其他4种核素,总的日等效最大操作量为5.47E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。同时,拟在SPECT/CT机房、PET/CT机房分别安装使用1台SPECT/CT和1台PET/CT,均属于Ⅲ类射线装置,用于开展显像诊断;敷贴治疗室拟使用2枚锶-90 V放射源开展敷贴治疗。 项目总投资1500万元,其中环保投资694.1万元。 |
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行政相对人名称 |
自贡市第一人民医院 |
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行政相对人代码_1 |
1251020045090340XX |
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许可决定日期 |
2025/5/12 |
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许可部门 |
四川省生态环境厅 |
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当前状态 |
正常 |
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行政许可决定文书号 |
川环审批〔2025〕55号 |
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项目名称 |
四川省人民医院第五住院楼改扩建项目 |
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审批类别 |
许可 |
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许可内容 |
本项目拟将成都市青羊区一环路西2段32号四川省人民医院内第五住院大楼南侧一站式报修服务中心建筑物拆除,并建设核医学大楼(地下三层、地上四层),第四层与第五住院大楼相连,作为其附属楼,总建筑面积8102m2。其中,负三层为衰变池区,负二层为放射性药物制备及动物实验区,负一层为正电子影像区,一层为门诊诊疗区、高压氧舱治疗区,二层为单光子影像区,三层为甲癌住院治疗区、新型核素住院治疗区,四层为GCP(药物临床试验)住院治疗区、医生办公区。 (一)放射性药物制备及动物实验区 放射性药物制备及动物实验区主要开展放射性药物制备和动物实验活动。放射性药物制备活动主要在回旋加速器机房、热室(1#、2#)、实验室(1#、2#)、α核素实验室、质控室、无菌检测/微生物实验室、阳性对照室、放射性废物暂存间及配套辅助用房等区域实施。实施的主要内容为:拟在回旋加速器机房内安装使用1台PET trace800麒麟型回旋加速器,质子能量最大为16.5MeV,束流强度最大为160μA(单束流160μA、双束流2×80μA),属于Ⅱ类射线装置,用于制备(自用)碳-11、氮-13、氟-18、铜-64、镓-68、锆-89、碘-124等7种正电子诊断核素(每天仅制备氟-18及其他1种核素);拟使用锗-68(镓-68)发生器制备(自用)镓-68正电子诊断核素;拟使用铜-67、铽-161、镥-177、锕-225等4种核素(每天仅使用该4种核素中的1种)进行治疗药物制备。 动物实验活动主要在准备间(注射/解剖)、细胞实验室、检测实验室、影像扫描间、动物饲养间、储源室、放射性废物暂存间、动物尸体暂存间及配套辅助用房等区域实施。实施的主要内容为:拟使用碳-11、氟-18、铜-64、镓-68、锆-89、锝-99m、铟-111、碘-124、碘-131、铽-161、镥-177、铅-203、锕-225等13种核素(每天最多使用2种核素)开展小动物实验;拟在影像扫描间安装使用1台小动物PET/SPECT/CT(正电子发射计算机断层扫描/单光子发射计算机断层扫描),属于Ⅲ类射线装置,用于开展动物影像检查;拟配套使用1枚锗-68 Ⅴ类放射源用于射线装置校准。 放射性药物制备及动物实验区总的日等效最大操作量为3.39E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (二)正电子影像区 正电子影像区主要由分装室、注射室、储源室、放射性废物暂存间、PET/CT机房(1#、2#)、PET/MR(正电子发射计算机断层扫描/核磁共振成像)机房、注射后等候室、留观室及配套辅助用房等组成。其中,拟在1#、2# PET/CT机房分别安装使用1台PET/CT,属于Ⅲ类射线装置,用于显现诊断,并配套使用3枚锗-68 Ⅴ类放射源进行射线装置校准。涉及使用碳-11、氮-13、氟-18、铜-64、镓-68、锆-89、碘-124等7种核素(每天使用氟-18、镓-68及其他1种核素)开展显像诊断,总的日等效最大操作量为5.74E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (三)门诊治疗区 门诊治疗区主要由分装室、注射/服药室、储源室、放射性废物暂存间、门诊留观室、甲吸室及配套辅助用房等组成。涉及使用锶-89、镭-223开展骨癌转移治疗,使用碘-131开展甲状腺吸碘功能测定和甲亢治疗,总的日等效最大操作量为1.02E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (四)单光子影像区 单光子影像区主要由分装室、注射室、储源室、放射性废物暂存间、肺通气室、SPECT/CT机房(1#~3#)、注射后等候室、留观室及配套辅助用房等组成。拟在1#~3# SPECT/CT机房分别安装使用1台SPECT/CT,属于Ⅲ类射线装置,用于显像诊断。涉及使用锝-99m开展肺通气诊断和显像诊断,总的日等效最大操作量为1.45E+08Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (五)甲癌住院治疗区 甲癌住院治疗区主要由分装室、储源室、服药室、放射性废物暂存间(1#、2#)、碘-131病房(1#~5#)、污染被服间及配套辅助用房等组成,涉及使用碘-131开展甲癌治疗,日最大操作量为3.33E+10Bq,日等效最大操作量为3.33E+09Bq,年最大操作量为2.22E+12Bq,属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (六)新型核素住院治疗区 新型核素住院治疗区主要由分装室、储源室、放射性废物暂存间、新型核素病房(1#~7#)、污染被服间及配套辅助用房等组成,涉及使用铽-161、镥-177开展肿瘤治疗,日等效最大操作量为3.70E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 (七)GCP住院治疗区 GCP住院治疗区主要由分装室、储源室、放射性废物暂存间、注射室、碘-125病房、污染被服间、GCP病房(1#~4#)、GCP实验室及配套辅助用房等组成,涉及使用铜-67、钇-90、铽-161、镥-177、锕-225开展癌症治疗和临床试验研究,使用碘-125(籽源)开展肿瘤治疗,总的日等效最大操作量为3.702E+09Bq(具体操作量详见报告表),属于乙级非密封放射性物质工作场所。 项目总投资11738.24万元,其中环保投资1092.4万元。 |
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行政相对人名称 |
四川省医学科学院·四川省人民医院 |
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行政相对人代码_1 |
1251000045071756XY |
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许可决定日期 |
2025/5/12 |
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许可部门 |
四川省生态环境厅 |
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当前状态 |
正常 |
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