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放射性药物创新平台与产业化(二期)项目
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成都市双流区西航港经济开发区空港三路999号
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成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
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中国核动力研究设计院
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建设内容包括:在公司厂区现有生产大楼(2号楼)的一层库房内设置放射性药品生产车间(含生产线1、生产线2、生产线3、生产线4、生产线5、生产线6及放射性实验室)、DSA室,配套及辅助设施(含放射性废物处理间、放射性固体废物暂存间)。
⑴ 放射性药品生产车间及放射性实验室
本项目放射性药品生产车间为甲级非密封放射性物质工作场所。其中,放射性药品生产车间涉及操作的放射性核素为99Mo、99mTc、90Sr 和90Y;放射性实验室涉及23种放射性核素:32P、90Y、99mTc、99Mo、131I、125I、123I、188Re、186Re、177Lu、153Sm、68Ge、68Ga、111In、89Zr、89Sr、133Xe、3H 、14C、18F、201TI、64Cu、51Cr。
⑵ DSA室
新建DSA室建筑面积44m2。本项目使用DSA对动物进行介入操作,在DSA室拟安装一台型号为GE OEC Elite CFDx 的DSA机,属于Ⅱ类射线装置。 同时,DSA室涉及锝[99mTc]、钇[90Y]核素放射性药物给药操作。新建的DSA室作为公司原有(一期)项目动物实验室的配套项目,为乙级非密封放射性物质工作场所。
⑶ 配套环保工程
① 放射性废物处理间:建筑面积55.60m2,用于含90Sr核素固体废物的预处理;② 放射性固体废物暂存间:建筑面积19.22m2,用于含90Sr核素固体废物暂存。
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主要污染因素:
施工期,本项目放射性药品生产车间等场所均在公司现有空置库房内进行改造装修,其他配套及辅助设施均依托公司现有的设施。不涉及地基处理、构筑物建设等土建施工内容。本项目施工期污染物排放是暂时性的,其对环境的影响是短期的。
运行期,本项目主要污染因素是各放射性工作场所产生的电离辐射影响,污染因子包括:β射线、轫致辐射、γ射线和X射线。影响途径主要是对工作人员的贯穿辐射和对公众的放射性气载流出物辐射影响。另外,还有生活污水和生活垃圾。
屏蔽防护措施:
各放射性工作场所配有专用的辐射屏蔽工作箱/手套箱/通风橱,工作人员配有联合工作服、个人防护用品(防护铅服、铅眼镜、铅手套、铅围脖等)、生产原料及产品配有专用铅罐。DSA机房安装防护门、铅窗等。
辐射安全措施:
在操作放射性物质过程中,采取隔离、屏蔽以及合理的工作场所气流组织等辐射安全与防护措施;DSA机房采用门机、门灯联锁、紧急制动、警示灯等安全措施;放射性工作场所采取实体保卫措施,设置视频监控系统,保卫人员24h值守,加强巡查。原料或产品暂存间设置视频监控,双人双锁;加强台账管理,做好“六防”工作。
辐射安全管理措施:
项目单位成立有辐射安全与环境保护管理机构;制定有各类管理规章制度20个,生产相关工艺规程8个,并配备有各类辐射监测仪器。同时,项目单位制定有《辐射事故应急预案》。
经采取上述措施后,项目正常运行所致工作人员和公众有效剂量满足GB18871-2002和本项目环评标准要求。
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成都高尚医学影像诊断中心核技术利用项目
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中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府三街88号5栋
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成都高尚医学影像诊断中心有限公司
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四川省核工业辐射测试防护院(四川省核应急技术支持中心)
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开展放射性医学诊断业务,并配置使用乙级非密封放射性物质工作场所、Ⅲ类射线装置和Ⅴ类放射源,涉及使用的非密封放射性物质为氟-18。
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(1)辐射环境影响
经模式预测,在正常工况下,对职业人员造成的有效剂量低于本次评价5mSv的职业人员管理限值;对公众造成的年附加有效剂量低于本次评价0.1mSv的公众人员管理限值。。
(2)水环境影响
本项目废水先排入衰变池,放射性废水在衰变池停留10个半衰期后,排入市政污水管网,对周围环境影响较小。。
(3)固体废物
本项目诊断过程产生固体废物采用专门固废收集桶分类收集后,衰变10个半衰期并监测达标后转移至医疗废物暂存库,按照普通医疗废物执行转移联单制度,由有资质单位统一回收处理,不排外;更换下的活性炭过滤器经暂存衰变10个半衰期并监测达标后作为普通固废处置;退役废旧放射源由厂家或有资质单位回收,对周围环境影响较小。
(4)大气环境影响
本项目射线装置在运行过程中产生的臭氧经排风系统排出后浓度低于《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中规定的二级标准限值要求;非密封放射性物质工作场所产生的废气经过滤排放后对周围辐射环境影响较小。
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医学影像诊断中心项目
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成都高新区二环路南四段11号成都全景德康医学影像诊断中心有限公司院内
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成都全景德康医学影像诊断中心有限公司
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四川省中栎环保科技有限公司
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本项目核医学科工作场所位于成都高新区二环路南四段11号影像中心一层,占地面积约1619m2。在PET-CT扫描间内使用1台PET-CT,属于III类射线装。PET-CT检查显像剂使用核素18F,年用量为8.88×1012Bq,日实际最大操作量为2.96×1010Bq,日等效最大操作量为2.96×107Bq。PET-CT设备使用3枚68Ge校准源。在PET-MR扫描间内使用1台PET-MR。PET-MR检查显像剂使用核素18F,年用量为4.44×1012Bq,日实际最大操作量为1.48×1010Bq,日等效最大操作量为1.48×107Bq。PET-MR设备使用5枚68Ge校准源。核医学科使用核素18F的日等效最大操作量为4.44×107Bq,根据《电离辐射防护与辐射源安全标准》(GB18871-2002)规定,核医学科工作场所属于乙级非密封放射性物质工作场所。
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(1)辐射环境影响
通过采取相应的辐射防护措施,在正常工况下,对工作人员造成的年有效剂量低于本次评价5mSv的职业人员年剂量约束值;对公众造成的年有效剂量低于本次评价0.1mSv的公众年剂量约束值。
(2)废水的环境影响
放射性废水贮存衰变处理,放至10个半衰期,待总β放射性降至10Bq/L以下,监测合格后排入影像中心污水处理系统。生活污水依托影像中心污水处理系统处理,达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准后,经市政管网进入区域内污水处理厂。
(2)废气的环境影响
影像中心在分装室放射性废气出口处和核医学科工作场所废气出口处设置活性炭吸附装置,核医学科产生的放射性废气过滤后由排风系统排至楼顶,排风口高于屋顶。本项目PET-CT扫描间设置有通排风系统,产生的臭氧浓度较低,经通排风系统至影像中心楼顶排放。
(4)固体废物的环境影响
放射性固体废物在放射性废物暂存室内集中存放,存放至十个半衰期后,按医疗废物环境管理要求进行无害化处理。生活垃圾依托影像中心生活垃圾点集中暂存,由市政环卫部门定时收集、清运。
(5)事故风险与防范
影像中心制订辐射事故应急预案和安全规章制度,应认真贯彻实施,以减少和避免发生辐射事故与突发事件。
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